Cenobamato chega ao Brasil para epilepsia resistente

Adultos com epilepsia focal farmacorresistente, condição em que as crises persistem mesmo após múltiplos tratamentos, terão uma nova alternativa no Brasil. A Eurofarma anunciou o lançamento do XCOPRI®, medicamento à base de cenobamato, com previsão de chegada às farmácias brasileiras a partir de agosto de 2026.

O medicamento foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março de 2026 e teve seus preços definidos pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) em julho do mesmo ano. Estará disponível nas dosagens de 12,5 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg.

Resultados dos estudos clínicos

De acordo com os estudos clínicos apresentados pela Eurofarma, o cenobamato, quando utilizado como terapia adjuvante — ou seja, em conjunto com outros medicamentos anticrise — demonstrou eficácia significativa. Pacientes que receberam 400 mg por dia apresentaram uma redução mediana de 65% na frequência das crises focais durante a fase de manutenção, enquanto aqueles que receberam 200 mg por dia tiveram redução mediana de 55,6%.

Além disso, entre os participantes dos estudos, 21% e 28,3% alcançaram liberdade de crises, um resultado incomum entre as terapias disponíveis. Para comparação, dados de uma coorte de longo prazo indicam que apenas 4% dos pacientes atingem liberdade de crises após três linhas de tratamento com medicamentos convencionais.

É importante destacar que esses resultados não garantem a interrupção das crises para todos os pacientes, pois a resposta ao tratamento depende do quadro clínico individual, da combinação de medicamentos e da avaliação médica especializada.

Dados do uso em prática clínica

Um estudo de mundo real publicado em 2025 também foi citado, mostrando que após um ano de tratamento com cenobamato, 79,6% dos pacientes apresentaram redução igual ou superior a 50% na frequência das crises, e 36,6% atingiram liberdade de crises. Após dois anos, esses índices se mantiveram elevados, com 80% para redução de pelo menos 50% e 30,9% para liberdade de crises.

O estudo ainda indicou uma redução significativa no número e nas doses dos medicamentos concomitantes, o que pode simplificar o regime terapêutico para alguns pacientes, além de evidenciar boa aderência ao tratamento.

Importância do lançamento

Estima-se que entre 1% e 2% da população brasileira, cerca de dois a três milhões de pessoas, vivam com epilepsia. Na América Latina e no Caribe, mais de seis milhões têm epilepsia ativa, e mais de 60% não recebem tratamento adequado devido a barreiras como diagnóstico tardio e acesso limitado a especialistas e terapias inovadoras.

Além das crises, a epilepsia pode impactar a autonomia, o trabalho, os estudos e a vida social dos pacientes. Renata Campos, CEO Brasil da Eurofarma, destaca que “o tratamento com cenobamato pode reduzir significativamente as crises epilépticas em pessoas com epilepsia farmacorresistente, trazendo benefícios importantes para a qualidade de vida e autonomia”.

O lançamento do XCOPRI® amplia as opções terapêuticas disponíveis, mas não substitui a necessidade de diagnóstico preciso, acompanhamento médico contínuo e decisões individualizadas sobre o tratamento.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA