Anvisa aprova atrasentana para tratamento de nefropatia por IgA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a atrasentana para o tratamento de adultos com nefropatia por IgA (IgAN), uma doença renal rara e progressiva que pode levar à insuficiência renal. Essa decisão representa uma nova opção terapêutica para pacientes no Brasil.

O medicamento foi avaliado no estudo clínico global ALIGN, que acompanhou 340 adultos com IgAN. Após 36 semanas de tratamento, a atrasentana reduziu em 36,1% os níveis de proteína na urina, um importante marcador da progressão da doença, em comparação ao placebo. Os efeitos começaram a ser observados já na sexta semana de uso.

O que é a nefropatia por IgA

A nefropatia por imunoglobulina A é caracterizada pelo depósito de IgA nos rins, desencadeando processos inflamatórios que podem causar danos progressivos às estruturas renais responsáveis pela filtragem do sangue. A proteinúria, ou presença elevada de proteínas na urina, é um sinal clínico importante que indica lesão renal e risco de progressão da doença.

Geralmente diagnosticada em adultos jovens, a IgAN está associada a um risco significativo de insuficiência renal ao longo da vida. Estima-se que um em cada cinco pacientes com perda contínua de proteína na urina desenvolva insuficiência renal total em até dez anos após o diagnóstico, o que pode exigir tratamentos como hemodiálise ou transplante renal.

Resultados do estudo ALIGN

O estudo ALIGN foi um ensaio clínico global de fase III que avaliou a eficácia e segurança da atrasentana em pacientes adultos com IgAN que apresentavam níveis elevados de proteinúria mesmo após tratamento padrão. Os participantes foram divididos em dois grupos: um recebeu atrasentana por via oral, uma vez ao dia, e o outro recebeu placebo.

Após 36 semanas, o grupo tratado com atrasentana apresentou redução significativa de 36,1% na proteinúria em comparação ao grupo placebo. O acompanhamento clínico de 2,5 anos indicou manutenção do controle da doença, com redução contínua da proteína na urina e perfil de segurança consistente, sem novos alertas.

Como a atrasentana atua

A atrasentana é um antagonista seletivo do receptor de endotelina A, bloqueando a ligação da endotelina-1, substância que promove inflamação e danos nos rins. Ao impedir essa ligação, o medicamento reduz a proteinúria e retarda a progressão dos danos renais.

A aprovação da atrasentana pela Anvisa foi publicada na Resolução RE nº 3.416, de 31 de agosto de 2026, e é indicada para adultos com nefropatia por IgA. O acompanhamento médico é fundamental para definir o tratamento adequado a cada paciente.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA