Anvisa aprova cinco novos medicamentos à base de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos que contêm o princípio ativo semaglutida. Essa é a maior quantidade de aprovações simultâneas para essa classe de medicamentos já concedida pela agência.

Popularmente conhecida como “caneta emagrecedora”, a semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e é indicada para o tratamento do diabetes. É importante destacar que o registro desses medicamentos não significa autorização automática para uso com finalidade de emagrecimento.

Medicamentos aprovados

Os cinco medicamentos registrados são:

• Owozy – Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
• Seemasun – Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
• Zempneo – Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
• Semavy – Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
• Orsema – Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Dentre eles, Zempneo e Semavy têm expectativa de produção nacional após a conclusão da transferência de tecnologia para empresas brasileiras, o que faz parte de uma estratégia para fortalecer o mercado nacional.

Contexto e impactos

Em agosto de 2025, o Ministério da Saúde solicitou prioridade na análise desses medicamentos com o objetivo de ampliar o acesso à tecnologia, estimular a concorrência e contribuir para a redução dos preços no país.

Apesar da aprovação dos registros, ainda não há previsão de quando esses medicamentos estarão disponíveis para compra, quais serão seus preços ou se haverá redução efetiva nos valores praticados.

Incorporação ao SUS

A aprovação integra a estratégia do Ministério da Saúde para avaliar a possível incorporação futura desses medicamentos ao Sistema Único de Saúde (SUS). No entanto, essa etapa ainda depende de avaliação e decisão posteriores.

Enquanto isso, pessoas com diabetes devem buscar orientação médica para o tratamento adequado e não iniciar o uso desses medicamentos por conta própria.

O registro dos novos medicamentos amplia as opções terapêuticas disponíveis, mas a indicação, dosagem e acompanhamento devem ser sempre realizados por profissionais de saúde.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA