Anvisa aprova Inluriyo®, nova terapia oral para câncer de mama avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou Inluriyo® (imluestranto), uma nova terapia oral indicada para adultos com câncer de mama localmente avançado irressecável ou metastático, positivo para receptor de estrogênio (ER+), negativo para receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-), e com mutação no gene ESR1, que já tenham sido tratados com terapia endócrina.

Essa aprovação marca a chegada do primeiro e único medicamento no Brasil com essa indicação específica, oferecendo uma nova alternativa para pacientes que enfrentam resistência à hormonioterapia tradicional.

Mutação ESR1 e resistência hormonal

As mutações no gene ESR1 são raras em tumores de mama em estágio inicial, mas surgem durante o tratamento como um mecanismo de resistência à terapia hormonal. Em pacientes com câncer de mama metastático ER+ que já receberam pelo menos uma linha de tratamento hormonal, essas mutações podem estar presentes em até metade dos casos, dificultando o controle da doença.

Como funciona o Inluriyo®

Inluriyo® atua ligando-se ao receptor de estrogênio, bloqueando sua atividade e facilitando sua degradação. Essa ação ajuda a retardar a progressão do tumor, mesmo em casos com mutação ESR1, que mantém o receptor ativado independentemente da presença do hormônio.

O estudo de fase 3 EMBER-3 demonstrou que a monoterapia com imluestranto reduziu em 38% o risco de progressão da doença ou morte em comparação com a terapia endócrina padrão. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 5,5 meses para pacientes tratados com Inluriyo®, contra 3,8 meses para aqueles que receberam terapias convencionais.

Perfil de segurança e administração

O medicamento é administrado por via oral, uma vez ao dia, o que representa uma opção conveniente para os pacientes. No estudo EMBER-3, Inluriyo® apresentou um perfil de segurança favorável, com a maioria dos efeitos adversos sendo leves a moderados.

Os eventos adversos mais comuns incluíram diarreia, náusea, anemia e fadiga. A taxa de descontinuação do tratamento devido a efeitos colaterais foi de 4,3%, indicando um balanço positivo entre riscos e benefícios.

Importância da aprovação

O câncer de mama metastático ER+, HER2- com mutação ESR1 é um desafio significativo na oncologia, especialmente após falha em terapias hormonais anteriores. A aprovação de Inluriyo® amplia as opções terapêuticas, oferecendo um tratamento personalizado baseado no perfil molecular do tumor.

Essa inovação representa um avanço na medicina de precisão, trazendo esperança para pacientes e profissionais de saúde na busca por melhores resultados e qualidade de vida.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA