Anvisa aprova tratamento inovador para câncer de mama HER2 ultrabaixo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente uma nova indicação para o medicamento trastuzumabe deruxtecana, desenvolvido pela Daiichi Sankyo em parceria com a AstraZeneca, para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático ou não ressecável que apresentam expressão ultrabaixa do receptor HER2. Essa aprovação representa um avanço importante para mulheres que já passaram por pelo menos uma terapia endócrina no cenário metastático e necessitam de novas opções terapêuticas.

O trastuzumabe deruxtecana é um conjugado de anticorpo-medicamento direcionado ao HER2, tecnologia que combina anticorpos com agentes terapêuticos para atacar especificamente as células tumorais, minimizando o impacto nas células saudáveis. Essa precisão no tratamento é fundamental para reduzir efeitos colaterais e melhorar a eficácia do combate ao câncer.

A decisão da Anvisa foi baseada nos resultados do estudo clínico DESTINY-Breast06, apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em 2024 e publicados na revista The New England Journal of Medicine. O estudo mostrou que o tratamento com trastuzumabe deruxtecana reduziu em 36% o risco de progressão da doença ou morte em comparação com a quimioterapia convencional. A sobrevida livre de progressão mediana foi de 13,2 meses no grupo tratado com o medicamento, contra 8,1 meses no grupo que recebeu quimioterapia. Além disso, a taxa de resposta objetiva foi de 57,3%, significativamente superior aos 31,2% observados na quimioterapia.

Segundo Gabriela Prior, diretora médica da Daiichi Sankyo, “com essa aprovação, estamos ampliando e antecipando uma nova opção de tratamento para pacientes após a falha da terapia endócrina. O trastuzumabe deruxtecana oferece uma alternativa direcionada ao HER2 para um grupo mais amplo de pacientes, incluindo aqueles com câncer de mama metastático que apresentam expressão HER2-low e HER2-ultralow”. Karina Fontão, diretora médica da AstraZeneca Brasil, reforça que “a aprovação dessa nova indicação representa um importante passo, oferecendo uma opção de tratamento com alvo terapêutico a uma população desassistida de opções, os pacientes HER2-ultralow”.

O câncer de mama é o tipo de tumor mais incidente entre mulheres no mundo, com cerca de 2,2 milhões de novos casos anualmente e aproximadamente 685 mil mortes. No Brasil, o Instituto Nacional do Câncer (INCA) estima cerca de 73 mil novos casos por ano no triênio 2023–2025. A nova indicação do trastuzumabe deruxtecana já foi aprovada também por agências regulatórias nos Estados Unidos e na União Europeia, mostrando o reconhecimento internacional da importância desse avanço.

Este conteúdo foi elaborado com base em informações oficiais da assessoria de imprensa da Anvisa, Daiichi Sankyo e AstraZeneca, visando informar sobre as novidades no tratamento do câncer de mama e a ampliação das opções terapêuticas para pacientes com expressão ultrabaixa de HER2. É fundamental lembrar que este material tem caráter informativo e não substitui a orientação médica especializada.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA