Zuranolona pode revolucionar o tratamento da depressão pós-parto na Europa

A depressão pós-parto (DPP) é uma condição que afeta entre 5% e 20% das mulheres após a gestação na Europa, causando impactos significativos na saúde materna e no desenvolvimento infantil. Pensando nisso, a Biogen anunciou um importante avanço: o Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu parecer positivo para a autorização do medicamento zuranolona, indicado especificamente para o tratamento da DPP em mulheres adultas após o parto.

De acordo com o comunicado da Biogen, caso a Comissão Europeia aprove a recomendação, a zuranolona será o primeiro tratamento autorizado na União Europeia para essa finalidade. O medicamento é administrado oralmente uma vez ao dia durante 14 dias e já foi aprovado pela FDA dos Estados Unidos em 2023.

A Dra. Priya Singhal, chefe de Desenvolvimento da Biogen, destacou a relevância do avanço: “Este é um marco importante para a saúde materna na União Europeia. A zuranolona representa uma abordagem terapêutica inovadora para o tratamento direcionado da depressão pós-parto, com dados que demonstram potencial de melhora dos sintomas já no terceiro dia de um ciclo de 14 dias.” Ela ainda ressaltou que o medicamento pode ajudar a avançar no cuidado de uma condição que muitas vezes é subdiagnosticada.

A DPP pode manifestar-se por variações de humor, ansiedade, dificuldade para estabelecer vínculo com o bebê, sentimentos de culpa, inutilidade e até pensamentos de autolesão. Quando não tratada, pode levar a consequências graves para a mãe e o bebê, incluindo morbidades prolongadas e impactos no desenvolvimento infantil.

A recomendação do CHMP baseou-se no estudo SKYLARK, que comprovou a eficácia da zuranolona na redução significativa dos sintomas depressivos, medida pela Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-17), já no 15º dia do tratamento em comparação ao placebo. Além disso, os efeitos positivos foram observados a partir do terceiro dia e mantidos até o 45º dia. Os efeitos colaterais mais comuns foram sonolência, tontura e sedação, geralmente bem tolerados pelos pacientes.

A decisão final sobre a autorização de comercialização na União Europeia está prevista para o terceiro trimestre de 2025. A aprovação da EMA representa um avanço significativo para a saúde feminina, oferecendo uma nova opção terapêutica para mulheres que enfrentam a depressão pós-parto, uma condição que ainda carece de tratamentos específicos e efetivos.

Este conteúdo foi elaborado com base em informações da assessoria de imprensa da Biogen, reforçando a importância de inovações que promovem o bem-estar e a qualidade de vida das mulheres.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA

Matérias Relacionadas:

TDAH sem tratamento pode triplicar risco de depressão e ansiedade, alerta estudo Consulta pública da Conitec pode ampliar acesso a tratamento para AME Tipo 3 no SUS Saúde mental na gravidez, parto e puerpério: desvendando mitos e verdades essenciais Brasil avança com BRICS para produzir terapia CAR-T e revolucionar tratamento do câncer