Biolab selecionada para produzir antiviral de dose única contra influenza

A Biolab & Co. foi selecionada pela Medicines Patent Pool (MPP) para produzir, sob sublicença, o baloxavir marboxil, um antiviral oral de dose única indicado para o tratamento da influenza. A farmacêutica brasileira é a única do país entre as 11 fabricantes escolhidas para participar do acordo internacional, anunciado em 24 de setembro durante um evento paralelo à Assembleia Geral das Nações Unidas, em Nova York.

Embora o anúncio represente um avanço importante, o medicamento ainda não está disponível no Brasil. A Biolab Farma, uma das seis empresas do grupo Biolab & Co., iniciará o processo de desenvolvimento e registro do produto no país, conforme previsto no acordo.

Detalhes do acordo internacional

O baloxavir marboxil foi originalmente desenvolvido pela Roche e é recomendado pela Organização Mundial da Saúde para o tratamento da influenza, incluindo a profilaxia após exposição ao vírus. O acordo firmado entre a MPP e a Roche permite que a Biolab produza versões genéricas do medicamento com qualidade assegurada, abrangendo qualquer indicação aprovada pelas agências reguladoras FDA (Estados Unidos) ou EMA (Europa).

O objetivo do modelo de licenciamento voluntário é ampliar o acesso ao antiviral em 129 países, além de fortalecer uma rede de produção geograficamente diversificada e mais preparada para responder a surtos futuros de influenza e outras emergências sanitárias.

A MPP é uma organização internacional de saúde pública, sem fins lucrativos, criada em 2010 e apoiada pela Organização das Nações Unidas. A entidade ganhou destaque durante a pandemia de Covid-19 por facilitar a ampliação da produção de antivirais.

Impacto para o Brasil

A seleção da Biolab representa o início de um projeto que ainda depende de etapas importantes, como o desenvolvimento do produto e a aprovação regulatória no Brasil. Por isso, não há previsão de quando o baloxavir marboxil estará disponível no mercado brasileiro.

Fabio Amorosino, presidente do Grupo Biolab & Co., destacou: “Pandemias não marcam hora para acontecer e não podem esperar por negociações prolongadas. Agora estamos prontos, com uma sólida base produtiva, para fazer nossa parte no Brasil e na região.”

Para os consumidores, o anúncio indica uma possível ampliação futura das opções de tratamento contra a influenza no país, mas não substitui a orientação médica nem significa que o antiviral já possa ser encontrado nas farmácias brasileiras.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA