Anvisa aprova primeira terapia hormonal para hipoparatireoidismo no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Yorvipath® (palopegteriparatida), a primeira terapia de reposição do hormônio da paratireoide (PTH) registrada no Brasil para o tratamento de adultos com hipoparatireoidismo crônico. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União em 21 de setembro de 2026.

O hipoparatireoidismo crônico é uma doença endócrina rara caracterizada pela produção insuficiente ou ausência do hormônio PTH, essencial para o equilíbrio do cálcio e do fósforo no organismo. A falta desse hormônio pode levar a sintomas como cãibras, formigamentos, espasmos musculares, fadiga, alterações cognitivas e complicações renais, afetando significativamente a qualidade de vida dos pacientes.

Entendendo a doença

A causa mais comum do hipoparatireoidismo crônico é a lesão ou remoção das glândulas paratireoides durante cirurgias na região cervical. Além disso, a doença pode ser causada por condições autoimunes, alterações genéticas ou outras causas menos frequentes.

Até então, o tratamento disponível no Brasil focava no controle dos níveis de cálcio no sangue, sem a reposição direta do hormônio ausente, o que limitava a eficácia e podia levar a complicações graves ao longo do tempo.

Resultados clínicos promissores

Em estudo clínico pivotal, 79% dos pacientes tratados com palopegteriparatida mantiveram níveis normais de cálcio sérico após 26 semanas, sem necessidade de vitamina D ativa e com doses reduzidas de cálcio (até 600 mg por dia). No grupo placebo, apenas 5% alcançaram esse resultado.

Após 52 semanas, 95% dos pacientes tratados atingiram independência da terapia convencional. Além do controle bioquímico, os estudos indicaram melhorias na qualidade de vida e em indicadores de função renal em parte dos participantes.

Como funciona o Yorvipath®

O medicamento utiliza a plataforma TransCon®, que libera continuamente o hormônio ativo ao longo de 24 horas, buscando reproduzir níveis fisiológicos de PTH. A administração é feita por via subcutânea, uma vez ao dia.

Antes da aprovação no Brasil, o Yorvipath® já havia sido autorizado na União Europeia e aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em 2024, sendo o primeiro tratamento indicado especificamente para adultos com hipoparatireoidismo crônico.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA