Biossimilares movimentam R$ 48,5 bilhões e desafiam logística no Brasil

O mercado de biossimilares no Brasil movimentou R$ 48,5 bilhões em 2024, um crescimento de 25,9% em relação ao ano anterior, segundo dados do Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico. Esses medicamentos biológicos, que incluem anticorpos monoclonais usados no tratamento de doenças como câncer, artrite reumatoide e diabetes, já representam 30% do faturamento total do setor e crescem a uma taxa anual de 14%.

O Brasil é o quinto maior mercado global de biossimilares e lidera a América Latina em registros aprovados pela agência regulatória nacional, com 63 registros aprovados e outros 18 princípios ativos em análise. A expectativa é que cerca de mil patentes de biofármacos expirem até 2030, abrindo espaço para a expansão dos biossimilares, que são versões altamente parecidas dos medicamentos biológicos originais.

Complexidade na produção e na logística

Diferentemente dos medicamentos genéricos tradicionais, que reproduzem moléculas simples por síntese química, os biossimilares são produzidos a partir de organismos vivos, como células e bactérias, o que torna sua fabricação mais complexa e sujeita a variações. Essa complexidade exige rigorosos controles durante toda a cadeia de distribuição, pois os produtos são sensíveis a alterações de temperatura, umidade e luz, possuem janelas de validade estreitas e demandam protocolos específicos de manuseio.

Ricardo Canteras, diretor Comercial e de Operações da Temp Log, empresa especializada em logística de cadeia fria para produtos de saúde, destaca que “o avanço dos biossimilares não é apenas uma revolução no acesso a terapias, mas também na logística. Estamos falando de um volume crescente de substâncias de altíssimo valor agregado, que não toleram improviso em nenhuma etapa da distribuição. A infraestrutura precisa estar pronta antes da demanda chegar”.

Desafios para ampliar o acesso

O crescimento do mercado de biossimilares traz o desafio de ampliar a capilaridade da distribuição para além dos grandes centros urbanos, democratizando o acesso a tratamentos que hoje são restritos a regiões com infraestrutura especializada. Para isso, é necessário um planejamento logístico robusto e parceiros capacitados para atuar em todo o território nacional.

Entre 2020 e 2024, as vendas de biossimilares por fabricantes associados à PróGenéricos cresceram 1.589% em unidades, indicando um aumento expressivo na demanda. A Temp Log, com mais de 30 anos de atuação no armazenamento, fracionamento e transporte de produtos para a saúde, atende atualmente mais de 2.500 municípios, garantindo a manutenção da cadeia fria e a qualidade dos medicamentos distribuídos.

Com a previsão de redução de até 50% no custo final dos tratamentos com biossimilares, a expectativa é que o volume de terapias distribuídas no país aumente significativamente, desde que a logística especializada acompanhe esse ritmo para assegurar a eficácia e segurança dos medicamentos.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA