Anvisa aprova Wegovy® e Ozempic® para proteção do coração e rins em tratamentos crônicos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações para os medicamentos Wegovy® e Ozempic®, ambos à base de semaglutida, ampliando seu uso para o tratamento de doenças cardíacas e renais. As informações foram divulgadas pela assessoria de imprensa da Novo Nordisk, empresa responsável pelos medicamentos.

Wegovy® (semaglutida injetável 2,4 mg), já utilizado para o tratamento da obesidade e sobrepeso, agora conta com indicação para ampliar a proteção cardiovascular. O medicamento reduz o risco de eventos graves como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) e morte cardiovascular em adultos que possuem doença cardíaca estabelecida e obesidade ou sobrepeso. Essa é a primeira medicação para obesidade com indicação formal para doenças do coração no Brasil.

Já o Ozempic® (semaglutida injetável 1 mg), indicado para o controle do diabetes tipo 2, recebeu aprovação para prevenir a progressão da doença renal crônica e reduzir o risco de mortalidade relacionada à doença renal. Essa nova indicação reforça o papel do medicamento no tratamento integrado de pacientes com diabetes e complicações renais.

Segundo Marília Fonseca, diretora médica da Novo Nordisk no Brasil, “Wegovy® é a primeira medicação para obesidade com indicação em bula para o tratamento de doenças do coração no Brasil, e Ozempic® passa a apoiar nossos pacientes com diabetes também no tratamento e proteção dos rins.” Ela destaca que essas aprovações representam o compromisso da empresa com a inovação e o desenvolvimento de soluções para doenças crônicas.

As novas indicações foram fundamentadas em estudos clínicos robustos. O estudo SELECT, que envolveu 17.604 adultos em 41 países, demonstrou que pacientes tratados com Wegovy® tiveram uma redução de 20% no risco de infarto, AVC e morte cardiovascular. Já o estudo FLOW, com 3.533 adultos em 28 países, mostrou que Ozempic® proporcionou uma redução estatisticamente significativa de 24% na progressão da doença renal, além de diminuir eventos cardiovasculares e mortalidade por todas as causas.

Esses resultados foram observados independentemente da perda de peso ou da melhora significativa do diabetes, indicando benefícios diretos dos medicamentos na proteção cardiovascular e renal.

Além dessas novidades, em dezembro de 2025, Wegovy® foi aprovado para o tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH), tornando-se o primeiro tratamento aprovado para essa condição no Brasil. Em janeiro de 2026, a Novo Nordisk solicitou à Anvisa a aprovação da versão oral de Wegovy® para obesidade, que ainda aguarda lançamento no país.

Wegovy® é indicado como complemento a dieta e atividade física para controle de peso em adultos com IMC ≥30 kg/m² ou IMC ≥27 kg/m² com comorbidades relacionadas, além de ser aprovado para adolescentes a partir de 12 anos com obesidade. Ozempic® é indicado para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2 e já está disponível em 72 países, com mais de 7 milhões de pacientes.

Essas aprovações reforçam a importância da semaglutida no tratamento integrado de doenças crônicas, ampliando as opções terapêuticas para pacientes com obesidade, diabetes e complicações cardiovasculares e renais.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA