Wegovy oral: Novo Nordisk solicita aprovação à Anvisa após estudo mostrar perda de 17% do peso corporal

A Novo Nordisk anunciou a submissão à Anvisa do pedido de aprovação do Wegovy® em comprimidos (semaglutida oral 25 mg) para o tratamento da obesidade. O pedido é fundamentado nos resultados do estudo OASIS 4, que demonstrou uma perda média de cerca de 17% do peso corporal em adultos com obesidade ou sobrepeso, sem diabetes, ao longo de 64 semanas. Esse índice é semelhante ao observado com a versão injetável do medicamento. No grupo placebo, a redução média foi de 2,7%. Os dados também indicaram um perfil de segurança e tolerabilidade consistente, com eventos adversos predominantemente leves ou moderados, geralmente gastrointestinais e de manejo conhecido.

Segundo informações da assessoria de imprensa, a endocrinologista Dra. Alessandra Rascovski destaca que a possível aprovação da formulação oral representa um avanço relevante na prática clínica, especialmente em termos de adesão ao tratamento e ampliação do acesso para pacientes que apresentam resistência ao uso de medicações injetáveis. Ela ressalta que a experiência prévia com a semaglutida oral já faz parte da rotina de muitos pacientes, como ocorre com o Rybelsus oral, aprovado para diabetes. A expectativa é que o valor da versão oral seja mais acessível do que o injetável, ampliando o alcance do tratamento.

O pedido de aprovação ocorre em um contexto de crescente preocupação com a obesidade como problema de saúde pública. Segundo a Organização Mundial da Saúde, estima-se que, em 2025, cerca de 2,3 bilhões de adultos estejam acima do peso, dos quais aproximadamente 700 milhões convivem com obesidade. No Brasil, a prevalência da doença aumentou 72% em 13 anos, passando de 11,8% em 2006 para 20,3% em 2019. A obesidade está fortemente associada a doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e outras complicações crônicas, sendo uma das principais causas de morte no país.

Nos Estados Unidos, a versão oral do medicamento já foi aprovada como o primeiro análogo de GLP-1 oral indicado para obesidade, com base nos resultados do estudo OASIS 4. Caso aprovada no Brasil, a expectativa é ampliar as opções terapêuticas disponíveis, com potencial impacto tanto na perda de peso sustentada quanto na redução do risco cardiovascular em uma população cada vez mais afetada pela obesidade.

Conteúdo elaborado com dados da assessoria de imprensa.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA