Anvisa aprova tratamento para linfoma folicular com inibidor de EZH2

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Post feito com dados da assessoria de imprensa.

A Anvisa aprovou o registro sanitário do medicamento TAZVERIK® (bromidrato de tazemetostate), da Ipsen, para o tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular (LF) recidivado ou refratário (R/R). A aprovação consta no D.O.U. de 22 de dezembro de 2025 e contempla duas indicações: pacientes que receberam pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores, incluindo pelo menos um regime baseado em anti‑CD20 e que não tenham opções alternativas satisfatórias; e pacientes cujos tumores apresentam mutação EZH2, após pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores com pelo menos um regime anti‑CD20.

O linfoma folicular é um subtipo de linfoma que surge a partir de mutações em linfócitos B, levando à proliferação descontrolada e formação de tumores em linfonodos. Entre os sintomas mais comuns estão o aumento dos gânglios em regiões como pescoço, axila e virilha, aumento do baço e, em alguns casos, sintomas B — febre, sudorese noturna intensa e perda de peso.

Tazemetostate é um inibidor da metiltransferase EZH2, enzima implicada na formação e progressão das células B associadas ao linfoma folicular. O mecanismo de ação do fármaco atua sobre essa via epigenética, que tem papel importante na biologia do tumor. A aprovação regulatória baseou‑se em estudo clínico multicêntrico conduzido com pacientes com linfoma folicular histologicamente confirmado e que já haviam recebido pelo menos duas terapias sistêmicas prévias; os principais desfechos avaliados foram taxa de resposta global (TRG) e duração da resposta (DR).

Sobre a chegada do medicamento ao Brasil, Vanessa Fabrício, Diretora Médica da Ipsen Brasil, declarou: “Este momento é um marco para a companhia. A aprovação regulatória desse medicamento representa uma oportunidade concreta de melhorar a qualidade de vida dos pacientes com linfoma folicular com potencial para reduzir os impactos da doença na rotina diária”.

A Ipsen é apresentada no material como uma empresa biofarmacêutica global com foco em oncologia, doenças raras e neurociência, atuando em mais de 40 países e disponibilizando medicamentos em mais de 80. O comunicado informa ainda que TAZVERIK® é indicado como inibidor de metiltransferase para as duas populações de pacientes descritas na aprovação. A autorização amplia as possibilidades terapêuticas para esse grupo de pacientes no país, especialmente na ausência de alternativas satisfatórias.

Para profissionais de saúde e pacientes interessados nas especificidades clínicas, o comunicado cita informações de prescrição e referências a estudos clínicos que embasaram a aprovação, sem detalhar resultados numéricos no material fornecido. Contatos e materiais adicionais foram disponibilizados pela assessoria da empresa.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA