Anvisa aprova Wegovy® para tratar gordura no fígado com inflamação em adultos

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou uma nova indicação para o medicamento Wegovy® (semaglutida 2,4 mg), ampliando seu uso para o tratamento da gordura no fígado com inflamação, conhecida como esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). A aprovação vale para adultos com fibrose hepática moderada a avançada, sem cirrose, e representa um importante avanço no combate a essa doença silenciosa e grave, que está diretamente ligada ao sobrepeso e à obesidade.

Segundo dados da assessoria de imprensa da Novo Nordisk, líder global em saúde, a gordura no fígado acomete pelo menos 30% da população mundial, sendo que oito em cada dez pessoas com excesso de peso convivem com o problema. A esteatose metabólica pode evoluir para MASH, que envolve inflamação e danos às células hepáticas, podendo levar à cirrose e até à necessidade de transplante de fígado se não for tratada adequadamente.

A aprovação da Anvisa foi baseada nos resultados do estudo clínico de fase 3 ESSENCE, que avaliou o efeito da semaglutida em adultos com MASH e fibrose hepática moderada a avançada. Após 72 semanas de tratamento, 63% dos pacientes que receberam Wegovy® apresentaram resolução da inflamação, contra 34,3% do grupo placebo. Além disso, 37% dos pacientes tratados tiveram melhora no estágio da fibrose hepática, comparado a 22,4% no grupo placebo. Um terço dos participantes alcançou ambos os benefícios simultaneamente, revertendo a inflamação e melhorando a fibrose.

Priscilla Mattar, endocrinologista e vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, destaca que “a aprovação de hoje é um marco no tratamento da gordura no fígado no Brasil, uma doença silenciosa e grave, diretamente ligada à epidemia de obesidade”. Ela ressalta que, até então, as opções para frear a progressão da doença eram limitadas, e que Wegovy® oferece uma nova perspectiva para os pacientes, ao reverter a inflamação e melhorar a fibrose hepática.

A MASH é uma doença metabólica progressiva que pode ser fatal se não diagnosticada e tratada, pois o acúmulo excessivo de gordura no fígado gera inflamação e fibrose, podendo evoluir para cirrose e câncer hepático. Estima-se que mais de 250 milhões de pessoas no mundo vivam com essa condição, e o número de casos avançados deve dobrar até 2030. A doença costuma apresentar poucos sintomas nos estágios iniciais, dificultando o diagnóstico precoce.

Wegovy® já era indicado para controle de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades, além de pacientes pediátricos a partir de 12 anos com obesidade. Agora, com a nova indicação para MASH, o medicamento reforça seu papel no tratamento integral das condições associadas ao excesso de peso.

O estudo ESSENCE continuará avaliando os efeitos do tratamento em longo prazo, com resultados adicionais previstos para 2029, o que pode consolidar ainda mais o uso da semaglutida no manejo da doença hepática metabólica.

Este avanço representa uma esperança para milhões de pessoas que enfrentam a esteatohepatite metabólica, especialmente mulheres que buscam qualidade de vida e saúde integral, mostrando que o cuidado com o fígado é essencial para o bem-estar geral.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA