Vacina da dengue em dose única do Butantan é aprovada pela Anvisa para uso no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26/11) a vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. A Butantan-DV é a primeira vacina contra dengue no mundo que pode ser aplicada em dose única, destinada à população brasileira entre 12 e 59 anos. A aprovação abre caminho para que o imunizante seja incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), com início da vacinação e faixa etária a serem definidos pelo Ministério da Saúde.

Mesmo antes da autorização oficial, o Instituto Butantan já produziu mais de um milhão de doses da vacina em seu parque industrial, prontas para serem disponibilizadas ao PNI. Além disso, o Butantan firmou uma parceria com a empresa chinesa WuXi para ampliar a produção, com previsão de entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

Segundo o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, “é um feito histórico para a ciência e a saúde do Brasil. Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma muito poderosa: a vacina em dose única do Instituto Butantan. Um desenvolvimento feito por cientistas, trabalhadores e voluntários brasileiros que poderá salvar vidas por todo o país.”

O secretário de Estado da Saúde de São Paulo, Eleuses Paiva, destaca que o imunizante representa um dos maiores avanços científicos das últimas décadas. “A produção da vacina da dengue em território paulista demonstra nossa capacidade de liderar o desenvolvimento de biotecnologias estratégicas para o país, reduzindo a dependência de importações e assegurando autonomia na proteção da nossa população.”

Os dados que sustentam a aprovação da vacina são resultado de cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3, com mais de 16 mil participantes de 14 estados brasileiros. A eficácia geral da Butantan-DV foi de 74,7%, com 91,6% de proteção contra dengue grave e com sinais de alarme, e 100% contra hospitalizações. O estudo foi conduzido entre 2016 e 2024, com resultados anteriores publicados em importantes revistas científicas internacionais.

A vacina é composta pelos quatro sorotipos do vírus da dengue e demonstrou segurança e eficácia tanto em pessoas com infecção prévia quanto naquelas que nunca tiveram contato com o vírus. As reações adversas foram majoritariamente leves a moderadas, como dor e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça e fadiga, com eventos sérios raros e recuperação completa dos envolvidos.

Um dos grandes diferenciais da Butantan-DV é a aplicação em dose única, o que facilita a adesão do público e a logística das campanhas de vacinação. Estudos publicados indicam que programas com menos doses tendem a alcançar maior cobertura vacinal e melhor controle da doença.

O Instituto Butantan também planeja ampliar a faixa etária para incluir crianças de 2 a 11 anos e idosos de 60 a 79 anos, já com aprovação da Anvisa para estudos nessa população. Caso os resultados sejam positivos, esses grupos poderão ser incluídos nas recomendações da vacina, ampliando ainda mais a proteção contra a dengue no Brasil.

Este conteúdo foi elaborado com base em informações da assessoria de imprensa do Instituto Butantan.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA