Biogen avança no recurso do tofersena na Anvisa para tratar Esclerose Lateral Amiotrófica

A Biogen, líder global em biotecnologia, anunciou um avanço importante no processo de recurso do medicamento tofersena junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O medicamento, indicado para o tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) associada a mutações no gene SOD1, entrou na fase de análise pela Diretoria Colegiada da Anvisa. Essa etapa reforça o compromisso da Biogen com a transparência, o diálogo técnico e a busca por soluções inovadoras para ampliar as opções terapêuticas no Brasil.

O tofersena é um medicamento inovador já aprovado em 39 países e reconhecido por seu potencial de impactar positivamente a vida dos pacientes com ELA causada por mutações genéticas específicas. Segundo Tatiana Branco, diretora médica da Biogen Brasil, “Entre os avanços mais recentes no campo da ELA estão a aprovação do tofersena pela Comissão Europeia, em maio de 2024, e pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido, em julho de 2025. Esses acontecimentos demonstram o reconhecimento internacional do potencial terapêutico do medicamento e marcam um novo capítulo na busca por tratamentos mais personalizados e baseados em genética para a ELA.”

A Esclerose Lateral Amiotrófica é uma doença neurodegenerativa rara e progressiva que afeta os neurônios motores, responsáveis pelos movimentos voluntários do corpo, levando à paralisia motora irreversível. Os sintomas geralmente surgem após os 50 anos, com perda gradual de força, coordenação muscular e dificuldades para andar, engolir e respirar. O diagnóstico pode levar até 13 meses para ser confirmado, e a expectativa média de vida após o início dos sintomas é de três a cinco anos. Embora ainda não exista cura, tratamentos multidisciplinares são essenciais para manter a qualidade de vida dos pacientes.

Tatiana Branco destaca que “Cada avanço nessa jornada representa esperança real para pessoas que vivem com uma condição devastadora. O tofersena simboliza o progresso da medicina de precisão, oferecendo uma nova perspectiva a pacientes e famílias afetadas pela ELA.” A Biogen, fundada em 1978, mantém seu foco em ciência inovadora para transformar a vida dos pacientes, assumindo riscos calculados para desenvolver tratamentos de ponta.

Este avanço no processo regulatório do tofersena junto à Anvisa é um passo significativo para ampliar o acesso a terapias inovadoras no Brasil, reafirmando o compromisso da Biogen com a saúde e o bem-estar das pessoas que convivem com a Esclerose Lateral Amiotrófica.

Conteúdo elaborado com base em informações da assessoria de imprensa da Biogen.

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA