Anvisa aprova Kisunla®, primeiro tratamento modificador da doença de Alzheimer no Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Kisunla® (donanemabe), da Eli Lilly, como o primeiro tratamento modificador da doença de Alzheimer sintomática inicial no Brasil. O medicamento é indicado para adultos com comprometimento cognitivo leve ou demência leve, desde que haja confirmação da presença de placas amiloides no cérebro.

Impacto no tratamento da doença
O Alzheimer afeta cerca de 1,2 milhão de brasileiros, com aproximadamente 100 mil novos casos diagnosticados anualmente. O donanemabe, administrado por infusão mensal, atua diretamente na remoção das placas amiloides, associadas à progressão da doença. Estudos clínicos demonstraram que o tratamento retardou o declínio cognitivo em 35% nos pacientes em estágios menos avançados e em 22% na população geral, em comparação com placebo.

Resultados promissores
Nos ensaios clínicos, pacientes que iniciaram o tratamento mais cedo apresentaram os melhores resultados. Além disso, 76% dos participantes atingiram níveis considerados negativos de placas amiloides após 18 meses de terapia. Outro avanço é a possibilidade de interromper o tratamento uma vez que as placas sejam removidas, oferecendo previsibilidade aos pacientes e ao sistema de saúde.

Desafios e esperança
A doença de Alzheimer representa até 70% dos casos de demência no mundo, com custos globais estimados em US$ 1,3 trilhão. Além dos desafios clínicos, a condição impacta profundamente as famílias, especialmente as cuidadoras, majoritariamente mulheres. A aprovação do Kisunla® marca um avanço significativo, mas especialistas reforçam a necessidade de combater o estigma e ampliar o acesso a informações confiáveis.

Sobre o medicamento
O donanemabe é administrado por via intravenosa e pode causar efeitos colaterais como inchaço cerebral temporário (ARIA) e reações alérgicas. Apesar dos riscos, sua aprovação representa um marco na neurociência, oferecendo nova esperança para pacientes e familiares.

Com investimentos contínuos em pesquisa, a Lilly reforça seu compromisso com a inovação em saúde, buscando melhorar a qualidade de vida de milhões de pessoas. Para mais informações, consulte um médico especializado.

*Referências: Anvisa, estudos TRAILBLAZER-ALZ 2 e Alzheimer’s Disease International (ADI).*

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