Laboratório recebe certificação da Anvisa para produzir produtos a partir da maconha

O laboratório farmacêutico do grupo Ease Labs, especialista em toda cadeia de produção e distribuição de produtos à base de cannabis, recebeu da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) juntamente com a Autorização Especial (AE) para medicamentos controlados, estando apta a desenvolver, fabricar, armazenar e expedir produtos à base de cannabis no Brasil, tornando-se pioneira no setor. A certificação garante que a empresa cumpre com as práticas necessárias para assegurar a qualidade dos medicamentos.

Os produtos de cannabis, que têm uso indicado para diversas doenças neurológicas, psiquiátricas, inflamações e dor crônicas, já podem ser comercializados em farmácias de todo o país, sob prescrição médica.

Atualmente, os produtos são fabricados fora do país por meio de empresas estrangeiras parceiras do grupo localizadas nos Estados Unidos e Europa. Esses produtos importados são disponibilizados por uma empresa internacional para importação direta pelos pacientes no Brasil.

Segundo Gustavo de Lima Palhares, CEO da Ease Labs, com a autorização para produção e comercialização dos produtos de cannabis, é uma vitória para o mercado brasileiro e aponta que a facilitação do acesso ao paciente está próxima.

“A certificação foi um marco extremamente relevante no país e nos coloca mais próximos de tornar o uso médico de produtos derivados de substâncias da cannabis uma realidade no Brasil. Como parte da produção passa a ser em solo nacional, o custo cai consideravelmente também para o paciente, que antes era necessário importar os produtos em dólar.”, explica Gustavo.

Além dos benefícios para a saúde, a produção nacional é um grande aliado para a economia brasileira. “O mercado de cannabis medicinal é crescente no mundo todo, sendo fonte de geração de empregos e arrecadação de impostos. A Ease Labs está presente nos Estados Unidos e Europa, o que abre as portas do Brasil para os principais mercados internacionais e possibilita a consolidação na América Latina, que tem uma demanda cada vez mais crescente”, afirma o executivo. Nos Estados Unidos, cerca de 60 mil novos empregos foram criados no setor e a arrecadação de impostos ultrapassa US$350 milhões por ano.

Seguindo a certificação e as regras da Anvisa para as Boas Práticas de Fabricação, a Ease Labs importará o insumo de cannabis de grau farmacêutico, assim como demais insumos que serão utilizados na cadeia produtiva. “Todos os nossos fornecedores da matéria prima passam por uma longa e detalhada etapa de qualificação técnica e regulatória, para garantir que a produção do insumo importado, seja aderente com os pré-requisitos e parâmetros de qualidade da nossa indústria – GMP (Good Manufacture Practices) no Brasil”, comenta o CEO.

Gustavo explica ainda que o grupo já possui estratégias para diminuir o custo do insumo vegetal, e aumentar a eficiência da sua produção, além de alinhar toda a cadeia com os parâmetros exigidos pelo grupo.

Planta Industrial em Belo Horizonte

Localizada na capital mineira, a planta industrial farmacêutica do grupo Ease Labs conta com 1950 m² de área produtiva, com uma capacidade de abastecer a demanda pelos produtos no Brasil inteiro, além de dois laboratórios sendo um para o controle de qualidade e um laboratório de P&D (Pesquisa e Desenvolvimento).

“O local, que abrigou anteriormente, por cerca de 35 anos, um laboratório dedicado à produção de medicamentos fitoterápicos, passou por uma série de melhorias e reformas visando adequação às normas sanitárias vigentes e para garantir a segurança e a qualidade dos produtos, estando agora, com a certificação de CBPF e demais autorizações, apto a iniciar as operações como uma indústria farmacêutica”, comenta o CEO da Ease Labs.

O portfólio da empresa incluirá também outros medicamentos fitoterápicos desenvolvidos a partir de derivados da Amazônia e Cerrado mineiro, e suplementos alimentares com qualidade farmacêutica. As autorizações para a fabricação desse portfólio estão descritas na Licença Sanitária da empresa emitida pela Vigilância Sanitária do Estado de Minas Gerais.

Em paralelo, o grupo já prepara protocolos de estudos clínicos, pois o planejamento do grupo inclui também o registro de todos os seus produtos de cannabis como medicamentos no Brasil e em outras jurisdições ao redor do mundo.

Com isso o grupo Ease Labs passa a se destacar não só no mercado brasileiro, mas também no mercado mundial. Com a produção nacional, o laboratório terá preço para competir com os maiores grupos do mundo. Negociações para exportar seus produtos produzidos no Brasil já estão em andamento.