Instituto Butantan e Sandoz avançam na produção nacional do biossimilar adalimumabe para o SUS

A Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) entre o Instituto Butantan e a Sandoz alcança um novo marco importante na produção do biossimilar adalimumabe, medicamento essencial para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas. A partir de maio de 2025, o adalimumabe passa a ser distribuído no Sistema Único de Saúde (SUS) com uma nova embalagem, identificada como “Instituto Butantan Adalimumabe”, simbolizando o avanço da transferência de tecnologia entre as instituições.

O adalimumabe é um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento de diversas condições, incluindo artrite reumatoide, psoríase e doenças inflamatórias intestinais, como a doença de Crohn. A nova apresentação, de 40mg/0,8mL em cartucho com duas seringas, mantém a mesma formulação, qualidade, eficácia e segurança já reconhecidas, sem alterações no processo produtivo ou fabricante.

Desde sua aprovação no Brasil em 2020, o adalimumabe tem sido um dos principais tratamentos para doenças imunológicas que podem causar incapacidades. A importância do acesso a esse medicamento é ainda maior diante do aumento significativo das doenças inflamatórias crônicas no país. Dados indicam que, entre 2012 e 2020, a prevalência das Doenças Inflamatórias Intestinais (DII) no Brasil mais que triplicou, passando de 30 para 100 casos por 100 mil habitantes, o que reforça a urgência de garantir o fornecimento contínuo de terapias eficazes pelo SUS.

Os pacientes em tratamento com adalimumabe contam com o Programa Cuidar+, oferecido pela Sandoz, que oferece suporte completo, incluindo orientação para acesso ao medicamento, embalagem térmica, aplicação monitorada gratuita em clínicas nos primeiros seis meses, além de acompanhamento domiciliar para autoaplicação e exames.

A PDP, iniciada em dezembro de 2021, tem como objetivo principal a transferência da tecnologia de produção do adalimumabe da Sandoz para o Instituto Butantan, ampliando o acesso ao medicamento pelo SUS, reduzindo a dependência de importações e fortalecendo o complexo industrial da saúde nacional. O projeto envolve um investimento superior a R$ 120 milhões na construção de uma planta moderna para produção de anticorpos monoclonais.

Marcelo Belapolsky, Country Head da Sandoz no Brasil, destaca: “Acompanhamos com grande satisfação mais este avanço no cronograma da PDP com o Instituto Butantan, que agora entra em uma nova etapa. Esta parceria é um exemplo concreto de como a colaboração entre setor público e privado pode gerar resultados sustentáveis, ampliando o acesso a tratamentos de ponta aos pacientes do SUS.”

Tradicionalmente reconhecido pela produção de soros e vacinas, o Instituto Butantan incorpora biossimilares em seu portfólio pela primeira vez com essa parceria, estimando impactar positivamente mais de 30 mil pacientes com a produção nacional do adalimumabe.

As Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo são estratégias do governo brasileiro para nacionalizar a produção de medicamentos estratégicos, promovendo a sustentabilidade da cadeia produtiva, redução de custos e dependência de importações. A PDP entre Instituto Butantan e Sandoz exemplifica a união entre inovação, acesso e compromisso social para transformar a saúde pública no Brasil.

Este avanço reforça o compromisso conjunto em ampliar o acesso da população a tratamentos de qualidade, garantindo mais autonomia ao SUS e melhor qualidade de vida para milhares de brasileiros que dependem do adalimumabe para controlar suas doenças crônicas.

Conteúdo produzido com dados da assessoria de imprensa.
Compartilhe esta notícia e comente sua opinião sobre a importância da produção nacional de medicamentos biossimilares!

Texto gerado a partir de informações da assessoria com ajuda da estagiárIA

Matérias Relacionadas:

Avanço na PDP entre Instituto Butantan e Sandoz marca nova fase do adalimumabe no SUS Fundação Butantan sob suspeita: Contradições em contrato milionário de logística Oficinas de Autocuidado Masculino: Instituto ABIHPEC Rompe Tabus e Incentiva Prevenção Labee: o novo instituto que une psicologia e tecnologia para revolucionar a saúde mental no trabalho no Brasil